教育新闻网亚特兰大——本周在风湿病学会年会 ACR Convergence 上发表的新研究表明，生物制剂是一项主要登记处用于治疗全身性幼年特发性关节炎患者的最常见初始治疗方法，超过一半的年轻患者服用生物制剂的治疗具有极好的短期结果(摘要 #0242)。
全身性 JIA 影响约 10% 的关节炎儿童。它始于反复发烧，通常伴有间歇性皮疹。全身性 JIA 可能会导致内脏和关节发炎，但关节肿胀可能要在发烧开始后数月甚至数年才会出现。即使在这些年轻患者的发烧和其他症状消失之后，关节炎仍可能持续存在。
全身性 JIA 的最佳初始治疗仍不清楚，因此儿童关节炎和风湿病研究联盟 (CARRA) 制定了四种共识治疗计划来规范该方法：初始全身性糖皮质激素、初始甲氨蝶呤加或不加糖皮质激素、初始 IL-1 抑制剂加或不加糖皮质激素和初始 IL-6 抑制剂，有或没有糖皮质激素。在这项新的前瞻性观察研究中，研究人员评估了每个治疗计划对来自 CARRA 登记处的患者的有效性和安全性。
“随机临床试验已经证明了 IL-1 和 IL-6 抑制剂对治疗全身性 JIA 的疗效，但这些研究在诊断时并未招募患者。共识治疗计划的制定和评估旨在解决有关开始生物治疗时机的问题，”阿拉巴马大学伯明翰大学儿科风湿病学系副教授、该研究的合著者 Tim Beukelman 医学博士、MSCE 说.“在 CARRA 登记处进行这项研究提高了患者登记的效率，并使长期结果的评估变得相对容易。”
招募了 73 名患者，其中 63 名开始使用生物制剂(IL-1 或 IL-6 抑制剂)进行治疗，10 名患者的初始治疗是单独使用糖皮质激素或糖皮质激素与甲氨蝶呤联用。他们开始生物治疗的时间从参加研究前 7 天到参加研究后 61 天不等，其中 75% 的人在参加研究后 1 天内开始生物治疗。开始使用 IL-1 抑制剂的 59 名患者中有 8 名后来改用 IL-6 药物，而没有患者从 IL-6 改用 IL-1 药物。
糖皮质激素和甲氨蝶呤治疗组中的 5 名患者最终在研究期间开始了生物治疗，时间范围为 10 至 101 天后。除 16 名患者外，所有患者的治疗结果均被跟踪了 9 个月。总体而言，研究中 57% 的患者在当前未使用糖皮质激素的情况下达到了临床非活动性疾病的主要结果。此外，75% 的患者疾病活动性评分为 2.5 或更低，无发热且当前未使用糖皮质激素。研究中发现了 16 次安全事件，所有事件都发生在服用生物制剂的患者身上，其中包括 6 次巨噬细胞激活综合征 (MAS)。一名患者死于急性肝功能衰竭。
生物制剂的初始治疗是该注册研究中全身性 JIA 患者最常用的方法，这是自 2012 年最初发布四个共识治疗计划以来治疗实践的巨大转变。经过几个月的诊断，超过一半到 75% 的患者获得了良好的结果。
