国际阿尔茨海默氏症临床试验联合测试两种药物

领导一项旨在寻找阿尔茨海默病治疗方法的全球临床试验的研究人员正在修改试验的一个分支，以评估针对两种脑蛋白的药物组合：淀粉样蛋白和 tau。该试验——被称为 Tau 下一代试验 (Tau NexGen)——最初宣布的重点是针对 tau 的药物，但随着越来越多的证据表明靶向淀粉样蛋白可以减少阿尔茨海默病的生物标志物，该试验的领导者已将第一组修改为还包括针对淀粉样蛋白的实验性疗法。

Tau NexGen 是显性遗传阿尔茨海默氏症网络试验组 (DIAN-TU) 的一部分，由圣路易斯华盛顿大学医学院的研究人员领导。DIAN-TU 是一个国际学术中心网络，致力于通过研究具有罕见遗传突变的人来寻找阿尔茨海默病的治疗方法，这些突变几乎可以肯定他们会在很小的时候患上这种疾病。

“随着越来越多的证据表明去除淀粉样蛋白斑块对淀粉样蛋白和 tau 蛋白具有生物学上的有益影响，我们相信同时针对阿尔茨海默病的病理——淀粉样蛋白斑块和 tau 缠结——可以提供最高的成功机会，”首席研究员Randall J 说。 . Bateman, MD, DIAN-TU 主任和华盛顿大学的 Charles F. 和 Joanne Knight 神经病学杰出教授。

DIAN-TU 于 2012 年推出，是第一个阿尔茨海默病预防试验平台。试验平台允许使用单个主协议评估多种治疗。在 DIAN-TU 平台上评估的第一种疗法旨在针对大脑中淀粉样斑块的积聚。这种斑块被认为会导致记忆和思维问题。随着 Tau NexGen 试验的启动，DIAN-TU 已将其重点扩展到另一种阿尔茨海默病病理学，即与认知能力下降密切相关的 tau 缠结。

Tau NexGen 试验设计有三个臂。每个组将评估一种针对 tau 的研究药物;每种药物旨在以不同的方式发挥作用。

Tau NexGen 试验的第一组将评估一种名为 lecanemab 的实验性抗淀粉样蛋白药物(旨在针对称为低聚物和原纤维的淀粉样蛋白形式)和一种名为 E2814 的研究性 tau 药物，旨在针对 tau 的传播。这两种药物均由制药公司 Eisai Co., Ltd. 开发。这将是首个同时使用两种药物同时针对淀粉样蛋白和 tau 蛋白的阿尔茨海默氏症预防试验。