FDA批准AI软件进行早期骨质疏松症干预

以色列的AI初创公司获得了FDA的第五次批准,已获得该机构的510(k)上市许可软件,该软件可自动识别脊柱压缩性骨折的迹象。

Zebra Medical Vision于5月18日宣布了在美国的最新胜利,称新的椎体压缩性骨折(VCF)产品旨在帮助临床医生改善对有骨质疏松症风险的患者的护理。

根据公告,这是Zebra骨骼健康辅助产品系列中的第四种AI产品。

Zebra表示,该产品可用于任何临床指征的腹部或胸部CT扫描,并且已经在英国和澳大利亚安装。

该公司的首席执行官Ohad Arazi,JD说,全世界有70%的椎体压缩性骨折未被诊断。

他补充说:“在COVID-19时代,这些错过的护理机会尤为重要,当时许多患者的诊疗程序被推迟,而医护人员正在处理大量积压的病患。” “ VCF产品将使我们能够扩大在美国的业务范围,并帮助更多的临床医生和护理人员发现大量此类骨折。”

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