
暴露前预防PrEP(Pre-exposure prophylaxis)是指没有感染HIV的人群(HIV阴性人群)通过使用抗艾滋病病毒药物的方式来预防艾滋病感染的手段。在2012年7月,美国食品药品监督管理局(FDA)最早批准了在具有感染艾滋病病毒高风险的人群中每日口服舒发泰(恩曲他滨替诺福韦片Truvada)作为预防艾滋病的手段。截止2017年5月,全球已有近20个国家批准使用舒发泰暴露前预防PrEP用药,能够有效降低成人和青少年(体重至少在35kg以上)通过高风险性行为获得HIV-1的风险。

舒发泰(恩曲他滨替诺福韦片)是中国首个获批用于未感染人群HIV暴露前预防的药物,此前,舒发泰暴露前预防PrEP已在国内获批用于与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成人和12岁(含)以上儿童的HIV-1感染。在2020年8月11日已获得中国国家药品监督管理局批准,适用于同时结合安全的性行为措施,推荐使用PrEP的人群包括男男性行为者(MSM)、感染HIV病毒高风险的异性性行为者、HIV单阳性伴侣(尤其是HIV病毒载量未知或可以检测到的)中的HIV阴性者等。科学研究显示,暴露前预防用药预防HIV感染的有效性可达90%以上。

根据世界卫生组织(WHO)的建议,向HIV高风险人群提供暴露前预防,以形成一套综合的HIV预防措施。舒发泰暴露前预防PrEP用药满足了国内在HIV药物预防领域的巨大需求,将为有需要的人群带来一种更为安全有效的预防新选择。
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